Сертфонд
Саратов, ул. им. Осипова В.И., 1/1
Пн - Чт 10:00 - 18:00
Пт 10:00 - 17:00
Сб и Вс - выходные дни

ISO 13485

Антикризисная акция
Антикризисная акция!
Дарим скидку 15% при заказе любых документов
Необходимо оформить документы?
Оставьте заявку сейчас, и мы подготовим необходимые документы в течение 48 часов
Нажимая кнопку «Оставить заявку»,
Вы подтверждаете свое согласие
на обработку персональных данных
ISO 13485

ISO 13485 определяет требования к системе менеджмента качества, когда организации необходимо показать свою возможность поставлять медицинские изделия и осуществлять их обслуживание, которые отвечают требованиям потребителя и установленным требованиям к этим изделиям и услугам.

Целью стандарта является способствование внедрению в системы менеджмента качества, принятых требований к медицинским изделиям. Стандарт применим для всех организаций в независимости от их вида или численности, предлагающие на рынок медицинские изделия. В стандарте определены требования к системе менеджмента качества, применимые организацией в ходе проектирования, разработки, изготовления, монтажа, а так же обслуживания медицинских изделий и в равной степени применимо при проектировании, разработке и обеспечении сопряженными с ними услуг. ISO 13485 не предполагает единообразия в структуре менеджмента качества или документации.

Стандарт основывается на процессном подходе. Стандарт допускает, возможность интеграции с другими системами менеджмента качества с соответствующими требованиями, а также организация может перестроить рабочую систему или системы менеджмента качества под соответствующие требования ISO 13485.

Внедрение стандарта помогают организации в достижении задач и получения ряда преимуществ:

  • повышение качества и безопасности медицинских изделий и услуг;
  • повышение эффективности и производительности рабочих процессов;
  • сокращение издержек и затрат;
  • более эффективное использование ресурсов;
  • повышение конкурентоспособности;
  • преимущества при участии в тендерах;
  • повышение инвестиционной привлекательности.
Преимущества нашей компании
Качество
Официальный центр сертификации и декларирования Сертфонд осуществляет свою деятельность и гарантирует высокое качество. Все прорабатываемые документы соответствуют требованиям надзорных органов и законодательству Российской Федерации.
Надёжность
Уважительное отношение к заказчикам - это залог нашей репутации! Вся наша работа отработана за последние 6 лет, что позволяет выполнять заказы без задержек. Осуществляем широкий спектр услуг, и закрепляем персонального менеджера за каждым клиентом.
Удобство
Мы возьмем на себя всю заботу о необходимых бумагах. Посещение нашего офиса также не требуется - мы работаем по всей Российской Федерации и других стран. Готовые документы будут отправлены по почте или курьером. Оригиналы приедут в целости и сохранности!
Скорость
Как оформить сертификат на продукцию и услуги в России и не потерять время на оформление документов? Наш центр сертификации поможет вам с этим, оперативно обработает вашу заявку и предложит наиболее подходящий вариант сертификации. Вы получите необходимый пакет документов в сжатые сроки.
Цена
Предлагаем вам широкий выбор решений по оформлению разрешительной документации. Оставьте заявку на сайте центра сертификации продукции услуг Сертфонд или позвоните по телефону, чтобы узнать об предлагаемых услугах. Доступна консультация по телефону, где мы сообщим вам о разных ценовых предложениях.
ISO 13485 2017
ISO 13485 2017
ISO 13485 2017
ISO 13485 2016
ISO 13485 2016
ISO 13485 2016
ISO 13485 2011
ISO 13485 2011
ISO 13485 2011
ISO 13485 2012
ISO 13485 2012
ISO 13485 2012
ISO 13485 2003
ISO 13485 2003
ISO 13485 2003
ГОСТ Р ИСО 13485 2004
ГОСТ Р ИСО 13485 2004
ГОСТ Р ИСО 13485 2004
Расчёт стоимости сертификации
Рассчитать стоимость оформления документации
Специалист свяжется с Вами в ближайшее время
Нажимая кнопку «Рассчитать», Вы подтверждаете свое согласие на обработку персональных данных
Смотрите так же
ISO 13485 2017 ISO 13485 2016 ISO 13485 2011 ISO 13485 2012 ISO 13485 2003 ГОСТ Р ИСО 13485 2004
Полезная информация
Остались вопросы?
Получить консультацию
Нет, всё понятно!
Получить КП