Государственной регистрацией биологически активных добавок занимается Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, что определяет ответственность производителей и поставщиков за распространение на территории стран Таможенного Союза незарегистрированной должным образом продукции.
Сложность госрегистрации такого вида продукции заключается в первую очередь в том, что четкого научного и маркетингового определения БАД (биологически активных добавок) нет. В большинстве случаев применяется трактовка БАД как концентрата биологически активного натурального или идентичного натуральному вещества, которое используется для включения в состав пищевых продуктов, а также самостоятельного приема. Кроме этого, большая часть таких товаров — это многокомпонентные соединения, что также затрудняет проведение исследований.
В связи с данными сложностями для получения свидетельства о государственной регистрации БАД рекомендуется обращаться к специалистам. Сотрудники «Сертфонд» обладают большим опытом и знают все нюансы оформления такого документа. Помимо этого, специалисты компании окажут помощь на каждом этапе процедуры госрегистрации.
Государственная регистрация БАД проводится для:
выявления товаров, которые могут представлять опасность для здоровья при непосредственном употреблении, обороте или изготовлении;
экспертной оценки соответствия продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям и гигиеническим нормам;
оценки действий, которые проводятся для предупреждения негативного воздействия биологически активных добавок.
Схема госрегистрации предполагает следующие мероприятия:
Экспертная оценка документации, предъявленной заявителем. Она характеризует свойства конкретной биологически активной добавки и мер, которые предпринимаются для снижения негативного влияния продукции на здоровье человека.
Лабораторные испытания представленной БАД на токсикологическое, гигиеническое, экологическое, санитарное соответствие.
Экспертная оценка лабораторных исследований.
Выдачу свидетельства о госрегистрации, которое дает право производства и обращения продукции на территории стран Таможенного союза.
Для получения СГР необходимо представить определенные документы. Их перечень зависит от того, где произведена продукция.
Так, если продукция была произведена в стране, которая входит в Таможенный Союз, то нужно предоставить следующую документацию:
документы, регламентирующие производство БАД (ТУ) и ее использование;
копии этикеток на каждое наименование продукции;
документы, содержащие описание действия продукции;
копии документации о специфической активности БАД к пище (для товаров, содержащих неизвестные компоненты);
документы, которые подтверждают отсутствие в составе продукции запрещенных веществ (гормонов, пестицидов, ядовитых и сильнодействующих веществ);
свидетельство о постановке на учет в налоговом органе заявителя;
свидетельство о госрегистрации заявителя.
Копии должны быть нотариально заверены.
Если товар была произведен за пределами ЕАЭС, то заявителем должны быть представлены, помимо ранее упомянутых, и следующие документы:
копии учредительной документации;
инструкция, руководство, рекомендации по использованию;
декларация изготовителя о наличии генно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
копии документа, подтверждающего свободное обращение товаров на территории государства изготовителя;
копии документов, подтверждающих ввоз образцов товаров на территорию стран ЕАЭС.
Может потребоваться и другая документация — это уточняется дополнительно в зависимости от типа товара.
Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык. Также копии и их переводы должны быть заверены.