Сертификация косметологического оборудования

Косметологическое и косметическое оборудование должно быть сертифицировано в обязательном порядке для того, чтобы поставщик или производитель получил право на законных основаниях совершать импортные, производственные и торговые операции с ним на территории РФ или другой страны-участницы Таможенного союза. Государство использует данный инструмент для тщательного контроля над отраслью, где безопасность жизни, здоровья потребителя находится на первом месте. Если оборудование используется для обеспечения красоты и здоровья кожи, ногтей, волос, оно обязательно должно быть проверено.

Особенности сертификации

К косметическому оборудованию относятся устройства, которые наносят непосредственное физическое воздействие на кожу человека. Это может осуществляться с разными целями — например, для омоложения или нанесения декоративной косметики.

Косметологическое оборудование, в свою очередь, является одной из разновидностей медицинского. Оно используется для осуществления процедур, связанных с диагностикой, сохранением структуры и функциональности кожи человека.

Сертификация косметологического оборудования обязательна — это позволяет подтвердить, что устройство по всем параметрам соответствует требованиям, обозначенным в действующих технических регламентах ТС «Электромагнитная совместимость технических средств» (020/2011) и «О безопасности низковольтного оборудования» (004/2011). В соответствии с этими документами, электрические аппараты и приборы, которые функционируют посредством подключения к сети и используются для профессионального ухода за ногтями, кожей и волосами, для выполнения массажей, в обязательном порядке подлежат сертифицированию.

Чтобы определить, относится ли определенное оборудование к тому или иному техническому регламенту, важно тщательно изучить данные документы, на что требуется много времени. Лучше обратиться к специалистам центра сертификации «Сертфонд», которые дадут подробную консультацию по вашему вопросу и правильно определят конкретный ТР, а также выберут подходящую схему, согласно которой необходимо осуществить сертификацию или декларирование того или иного оборудования.

Важно, что сертифицировать косметологическое оборудование можно лишь после того, как будет получено специальное регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Еще один необходимый документ — это свидетельство о государственной регистрации (СГР). Оно должно быть оформлено абсолютно на все виды косметологического оборудования. Без него получить декларацию или сертификат на продукцию не получится.

Порядок получения сертификата на косметологическое оборудование

В первую очередь заявителю необходимо подготовить документы — их список может отличаться для разных видов косметологического оборудования. Стандартный перечень включает:

• заявку;

• товаросопроводительную документацию;

• нормативно-техническую, эксплуатационную документацию;

• реквизиты для выставления счета;

• сертификат на СМК производителя;

• копии ОГРН, ИНН, Устава предприятия, контракта на поставку.

Уточнить список документов можно при подаче заявки. Важно, что на приборы и устройства, которые были выпущены отечественными производителями, требуется предоставить ГОСТ или ТУ.

В дальнейшем сертификаты на бытовые приборы выдаются после проведения испытаний в аккредитованной лаборатории. При декларировании профессионального оборудования можно предоставить собственные доказательства (протоколы испытаний) или заказать проведение исследований в испытательной лаборатории. Образцы оборудования будут проверены по действующим регламентам ТС, ТУ и ГОСТ. Товар не должен оказывать негативного воздействия на человека, другую электротехнику, воспринимать помехи и проч.

Сроки действия документов на разные косметологические аппараты и устройства отличаются. Декларации и сертификаты по ТР ТС оформляются на срок до 5 лет (для серии) либо без указания определенных сроков. Добровольные сертификаты выдаются на 1 или 3 года. Эти документы могут проверить специалисты Роспотребнадзора и Росздравнадзора, а также запросить контрагенты и покупатели.